Quy trình xóa nhận dạng MRI ưu tiên quyền riêng tư của Shaip hỗ trợ nghiên cứu ở quy mô lớn như thế nào
Một chương trình nghiên cứu đa tổ chức đã chọn Shaip để thiết kế và xác thực quy trình xác định danh tính MRI giúp bảo mật ~100,000 lượt quét để chia sẻ dữ liệu tuân thủ.
Tổng Quan Dự Án
Một chương trình nghiên cứu đa tổ chức cho phép hình ảnh y tế an toàn, tuân thủ quyền riêng tư cho đổi mới AI và các nghiên cứu lâm sàng. Để hỗ trợ chia sẻ dữ liệu an toàn và cộng tác đa địa điểm, khách hàng cần một quy trình mạnh mẽ để xóa nhận dạng ~100,000 ảnh chụp MRI, loại bỏ các đặc điểm khuôn mặt/giải phẫu có thể tái tạo và thông tin sức khỏe cá nhân (PHI) được nhúng trong khi vẫn bảo toàn tiện ích nghiên cứu. Shaip được thuê để triển khai và xác thực quy trình xóa nhận dạng đầy đủ.
Số liệu thống kê chính
Phương thức
MRI não và cơ xương khớp trên các nhóm nghiên cứu
Khối lượng
~ 100,000 quét được xử lý
Cuối cùng đến cuối
Pipeline
Bán tự động làm hỏng + lột hộp sọ + xóa siêu dữ liệu
QA
Xác minh con người trong vòng lặp để loại bỏ PHI và tính toàn vẹn của chẩn đoán
Tuân thủ
Các giao thức tuân thủ HIPAA và GDPR;
tài liệu hướng dẫn
Những thách thức
- Tổng quát hóa trên nhiều nhà cung cấp/nghiên cứu với quy trình bán tự động.
- Bảo vệ danh tính mà không làm giảm tín hiệu khoa học (bôi nhọ và lột hộp sọ).
- Kiểm soát chất lượng bằng con người để nắm bắt PHI còn lại theo pixel và tiêu đề DICOM.
- Sự phù hợp về mặt quy định với HIPAA/GDPR và quy trình làm việc có thể kiểm toán.
Dung dịch
Chiến lược dữ liệu
Đã ánh xạ đường dẫn từ DICOM đến các đầu ra không xác định danh tính (DICOM/NIfTI), xác định các điểm rủi ro PHI trong dữ liệu pixel và tiêu đề.
Đường ống De-ID
Áp dụng hiệu chuẩn làm hỏng và lột hộp sọ phương pháp; tự động kiểm tra tiêu đề và kiểm tra tổng kiểm tra; giữ lại các tham số thu thập không xác định để phân tích.
Đảm bảo chất lượng
Đánh giá hai cấp—kiểm tra thuật toán cùng với các chuyên gia đánh giá được đào tạo xác thực việc loại bỏ tín hiệu nhận dạng và tiện ích nghiên cứu; xử lý ngoại lệ bằng vòng lặp xử lý lại.
Tuân thủ & Quản trị
SOP phù hợp với HIPAA/GDPR, kiểm soát truy cập, nhật ký chuyển đổi và hướng dẫn hủy nhận dạng tiêu chuẩn cho các nghiên cứu trong tương lai.
Phạm vi dự án
| Sông | Phạm vi | Công nghệ / Kiểm soát | Kết quả |
|---|---|---|---|
| Pixel De-ID | Bôi nhọ và lột hộp sọ | Công cụ bán tự động + QC trực quan | Bảo vệ danh tính với tín hiệu được bảo toàn |
| De-ID siêu dữ liệu | Quét thẻ DICOM | Xóa dựa trên quy tắc + danh sách trắng | Không có rò rỉ PHI trong tiêu đề |
| Xác minh | Kiểm toán viên đánh giá | Danh sách kiểm tra; kế hoạch lấy mẫu | Giảm thiểu rủi ro PHI có thể đo lường được |
| Quản trị | SOP & đào tạo | Theo dõi kiểm toán; kiểm soát truy cập | Khả năng tái tạo và tuân thủ |
Các kết quả
- Chia sẻ an toàn of ~ 100,000 Quét MRI với xóa PHI đã được con người xác minh cho sự hợp tác nghiên cứu.
- Hướng dẫn xác định danh tính nội bộ chuẩn hóa các nghiên cứu trong tương lai và giảm thiểu việc phải làm lại.
- Tác động đến hệ sinh thái: Vị trí giao thức hàng triệu lần quét để sẵn sàng nghiên cứu theo thời gian.
Tác động chiến lược: Chương trình đã thiết lập một nhà máy có thể kiểm tra và lặp lại từ MRI thô đến các tập dữ liệu được bảo vệ quyền riêng tư—thúc đẩy sự đổi mới đồng thời bảo vệ danh tính.
Quy trình bảo mật của Shaip cho phép chúng tôi chia sẻ các nhóm MRI lớn mà không ảnh hưởng đến giá trị chẩn đoán - thiết lập chuẩn mực mới cho quản trị nghiên cứu.
— Trưởng nhóm kỹ thuật, Quyền riêng tư và Bảo mật hình ảnh
